Novi podatki, predstavljeni v San Franciscu na srečanju Ameriškega združenja za klinično onkologijo (ASCO GI), so znova potrdili povečano učinkovitost zdravljenja z zdravilom cetuksimab pri bolnikih z razsejanim rakom debelega črevesa in danke (RDČD) in z nemutiranim genom KRAS.
Randomizirana raziskava faze II, CECOGa/CORE1.2.001, je raziskovala učinkovitost cetuksimaba v kombinaciji s standardno kemoterapijo (FOLFOX ali FOLFIRI) v začetnem zdravljenju pri 117 bolnikih z razsejanim RDČD. Analiza podatkov je pokazala 53 % stopnjo odgovora (RR) pri bolnikih z nemutiranim genom KRAS, v skupini bolnikov z mutiranim genom KRAS pa je bil odgovor 36 %. Raziskava je obenem pokazala trend podaljšanja preživetja bolnikov z nemutiranim genom KRAS – 24,4 meseca v primerjavi s 16,7 meseca podaljšanja preživetja bolnikov z mutiranim genom KRAS (p = 0,057).1
“Zanimivo je primerjati rezultate ostalih raziskav in ugotoviti, da so podatki o učinkovitosti zdravila cetuksimab pri bolnikih, izbranih na podlagi biomarkerja KRAS, zelo primerljivi,” je povedal prof. Thomas Brodowicz z univerze Hospital of Vienna iz Avstrije, vodilni raziskovalec raziskave CECOG/CORE1.2.001. “To dodatno poudarja resnično potrebo določanja statusa gena KRAS, ker se na podlagi tega lahko odločamo o najučinkovitejšem pristopu k zdravljenju, s čimer lahko bolnikom zagotovimo tudi najboljše mogoče izide zdravljenja.”
Rezultati raziskave CECOG/CORE1.2.001 podpirajo rezultate ključnih raziskav s cetuksimabom – randomizirane raziskave faze III, CRYSTALb, tudi predstavljene na ASCO GI in OPUSc in nedavno objavljene v Journal of Clinical Oncology. Bolniki z nemutiranimi tumorji KRAS, ki so prejemali zdravilo cetuksimab v raziskavah CRYSTAL in OPUS, so imeli stopnje odgovora podobne tistim v raziskavi CECOG/CORE1.2.001, in sicer 59% 2 in 61% 3 .
Rezultati randomizirane raziskave CELIMd, prav tako predstavljene na ASCO GI, naprej podpirajo podatke, predstavljene v raziskavah CRYSTAL in CECOG/CORE1.2.001; pokazali so namreč, da se dodatek zdravila cetuksimab pri standardni kemoterapiji pri bolnikih, pri katerih operacija jetrnih zasevkov pred zdravljenjem ni bila mogoča, kaže z visokimi stopnjami odgovorov. V raziskavi CELIM se je pri 79 % bolnikov z nemutiranim genom KRAS tumor izrazito zmanjšal, 42 % od teh je bilo operiranih in pri 35 % so bili jetrni zasevki v celoti odstranjeni (resekcije R0). 4
“Podatkov, ki kažejo na učinkovitost cetuksimaba pri nemutiranih tumorjih debelega črevesa in danke KRAS je vedno več, kar zdravnikom lahko olajša odločanje o izbiri zdravljenja,” je povedal dr. Wolfgang Wein, namestnik izvršnega direktorja v Merck Serono, Onkologija. “Individualizirano zdravljenje razsejanega RDČD je zdaj realnost. S preprostim diagnostičnim testom bolnikom lahko zagotovimo zdravljenje, za katerega je najverjetnejše, da bo pri njihovem tipu tumorja uspešno.”
V Evropi za RDČD vsako leto zboli več kot 370.000 oseb, kar je 13 % vseh zbolelih za rakom, 200.000 jih vsako leto umre. 5 Okoli 25 % bolnikov z RDČD ima razsejano obliko bolezni. 6 Manj kot 5 % teh bolnikov živi dlje od 5 let. 7 Približno 65 % bolnikov z rakom debelega črevesa in danke ima nemutiran gen KRAS. 8
a CECOG: Central European Cooperative Oncology Group
b CRYSTAL: Cetuximab combined with iRinotecan in first line therapY for metaSTatic colorectAL cancer
c OPUS: OxaliPlatin and cetUximab in firSt-line treatment of mCRC
d CELIM: Randomized multicenter study of CEtuximab plus FOLFOX or FOLFIRI in neoadjuvant treatment of non-resectable colorectal LIver Metastases
Literatura
1. Brodowicz T., et al. ASCO GI 2009; Abstract št. 381.
2. Rougier P., et al. ASCO GI 2009; Abstract št. 443.
3. Bokemeyer C., et al. J Clin Oncol 2008; objavljeno na spletu pred natisom dec. 29 (doi: 10.1200/JCO.2008.20.8397).
4. Folprecht G., et al. ASCO GI 2009; Abstract št. 296.
5. Parkin D. M., et al. CA Cancer J Clin 2005; 55: 72–108.
6. Cunningham D. and Findley M. Eur J Cancer 1993; 29 A (15): 2077–2079.
7. Macdonald J. S.. CA Cancer J Clin 1999; 49 (4): 202–219.
8. Van Cutsem E., et al. ESMO 2008; Abstract št. 710.
Za več informacij o erbituxu in raku debelega črevesa in danke, raku glave in vratu in nedrobnoceličnem pljučnemu raku obiščite internetno stran www.globalcancernews.com.
Merck Serono, Darmstadt, januar 2009
