zdravila
kateri zakon velja namesto zakona o dajanju zdravil v promet. zakaj je prenehal veljati? so z novim zakonom uvedeni strožji pogoji za dajanje zdravila v promet?
Spoštovana Januška!
Vaše vprašanje me je pa res presenetilo. Nikoli se ne zgodi, da ne bi veljal noben zakon. Tudi če se iz določenih razlogov pripravlja na kakšnem področju nov zakon, je vse do njegovega sprejema v parlamentu v veljav dotedanji zakon.
Trenutno je v Sloveniji veljaven Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih z vsemi svojimi dopolnitvami (Uradni list RS št.: 70/00, //02, 13/02, 67/02, 47/04).
Zaradi revizije zakonodaje na področju zdravil v EU, so bile sprejete nove direktive Evropskega parlamenta in Sveta, s katerimi je bila evropska zakonodaja dopolnjena, države članice pa jo morajo prenesti v svojo nacionalno zakonodajo. Zato tudi Slovenija sprejema nov zakon, ki se bo imenoval Zakon o zdravilih. Ko ga bo potrdil Slovenski parlament in bo objavljen v Uradnem listu RS, bo začel veljati ta in sicer z datumom, ki bo naveden v Uradnem listu obenem z besedilom zakona.
Lep pozdrav!
vendar zakon o dajanju zdravil v promet ni v veljavi več od 31.12.1999. zanima me ali se je preimenoval ali pa je zajet v zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih.
Zakon o zdravilih, ki je bil sprejet leta 1996 je veljal do sprejetja novega zakona, do 31. decembra 1999. Zakon iz leta 1996 ni bil usklajen z Evropskim pravnim redom. Zato smo v okviru pogajanj z Evropsko komisijo ob pristopanju Slovenije v EU pripravili nov zakon, ki je bil 16. decembra 1999 sprejet v Državnem zboru. Imenuje se Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih in velja tudi v tem trenutku.
V Vladni proceduri pa je že novi zakon, v katerem bodo nove spremembe, ki jih je sprejel Evropski parlament (po letu 2001) in se bo imenoval spet Zakon o zdravilih.
Lep pozdrav!
Forum je zaprt za komentiranje.