sestava cepiv
1. Začetek cepljenja pri 3 mesecih: davica, tetanus, oslovski kašelj, Haemophilles influenzae B.
Ime zdravila: INFANRIX – Hib
Zdravilna učinkovina: hemofilus influence tipa B v kom.s cepivom proti oslovskemu kašlju in anatoksini (Haemophilus influenzae B in combinationibus cum vaccino pertussis et anatoxinis)
Farmacevtska oblika: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje (intramuskularno)
Pakiranje: zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,5 ml suspenzije (komponenta DTPa-Infanrix) in 1vialo s praškom (komponenta Hib)
Količinska sestava zdravilnih učinkovin:
0,5 ml suspenzije (1 odmerek) vsebuje najmanj
30,00 I.E. davičnega anatoksina, najmanj 40 I.E. tetanusnega anatoksina, prečiščene antigene oslovskega kašlja (25 µg anatoksina oslovskega kašlja,
25,00 µg filamentnega hemaglutinina in 8 µg pertaktina) in
10,00 µg prečiščenega kapsularnega polisaharida bakterije Haemophilus influenzae tib B, vezanega na 20-40 µg tetanusnega anatoksina
Pomožne snovi:
1 laktoza
2 aluminijev hidroksid
3 natrijev klorid
4 2-fenoksietanol
5 voda za injekcije
2. Cepivo je lahko razen s komponentami proti boleznim, navedenim pod št. 1, združeno še z inaktiviranim cepivom proti otroški paralizi:
Ime zdravila: INFANRIX – IPV + Hib
Zdravilna učinkovina: mešano cepivo proti davici,hemofilusu influence,oslovskemu kašlju,otroški ohrome (diphtheriae,haemophili influenzae B,pertussis,poliomyelitidis et tetani vaccinum)
Farmacevtska oblika: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje (intramuskularno)
Pakiranje: zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije, 1 vialo s praškom in 2 injekcijskama iglama
Količinska sestava zdravilnih učinkovin:
0,5 ml suspenzije (1 odmerek) vsebuje najmanj
30,00 i.e. davičnega anatoksina, najmanj 40 i.e. tetanusnega anatoksina, prečiščene antigene oslovskega kašlja (25 µg anatoksina oslovskega kašlja,
25,00 µg filamentnega hemaglutinina in 8 µg pertaktina);
10,00 µg prečiščenega kapsularnega polisaharida bakterije Haemophilus influenzae tib B, vezanega na pr.30 µg tetanusnega anatoksina in inaktiv. polio viruse:
40,00 D antigenskih enot Tip 1 (Mahoney), 8 D antigenskih enot Tip 2 (MEF-1) in 32 antigenskih enot Tip 3 (Saukett)
Pomožne svovi:
1 laktoza, brezvodna
2 aluminijev hidroksid
3 natrijev klorid
4 2-fenoksietanol
5 voda za injekcije
6 formaldehid
7 neomicinijev sulfat
8 polimiksinijev B sulfat
9 glicin
10 Medium 199
11 kalijev klorid
12 dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat
13 kalijev dihidrogenfosfat
14 polisorbat 80 (E 433)
3.. Ošpice-mumps-rdečke (ob 1 letu):
PRIORIX zloženka z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml vode za injekcije in 2 injekcijskama iglama.
Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam z oslabljenimi virusi, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
0,5 ml suspenzije (1 odmerek) vsebuje najmanj
1.000,00 CCID50 enot živega oslabljenega virusa ošpic (sev Schwarz), najmanj
4.000,00 CCID50 enot živega oslabljenega virusa mumpsa (sev RIT 4385) in najmanj
1.000,00 CCID50 enot živega oslabljenega virusa rdečk (sev Wistar RA 27/3)
Pomožne snovi:
1 aminokisline
2 humani albumin
3 laktoza, brezvodna
4 neomicinijev sulfat
5 sorbitol
6 voda za injekcije
7 manitol
4. Hepatitis B (ob rojstvu za otroke, ki se rodijo materam nosilkam HBs Ag):
zdravilo: ENGERIX B 10
Zdravilna učinkovina: prečiščen antigen virusa hepatitisa tipa B (antigenum hepatitidis B purificatum)
Farmacevtska oblika: suspenzija za injiciranje
Pakiranje: vnaprej napolnjena brizga (0,5 ml) z 10 µg antigenov HbsAg
Količinska sestava zdravilnih učinkovin:
0,5 ml suspenzije vsebuje
0,01 mg rekombinantnega HbsAg
Pomožne snovi
1.aluminijev oksid hidrat
2 tiomersal
3 polisorbat 20
4 natrijev klorid
5 dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat
6 natrijev dihidrogenfosfat
7 voda za injekcije
5. Možna je tudi kombinacija Infanrixa (davica-tetanus-otroška paraliza) s hepatitisom B za dojenčke in majhne otroke:
Ime zdravila: INFANRIX HepB
Zdravilna učinkovina: mešano cepivo proti davici, hepatitisu B, oslovskemu kašlju in tetanusu (diphtheriae, hepatitidis B, pertussis et tetani vaccinum combinatum)
Farmacevtska oblika: suspenzija za injiciranje (intramuskularno)
Pakiranje: zloženka z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml suspenzije in 10 injekcijskimi iglami
Količinska sestava zdravilnih učinkovin:
0,5 ml suspenzije (1 odmerek) vsebuje najmanj
30,00 I.E. davičnega anatoksina, najmanj 40 I.E. tetanusnega anatoksina, prečiščene antigene oslovskega kašlja (25 µg anatoksina oslovskega kašlja,
25,00 µg filamentnega hemaglutinina in 8 µg pertaktina) in 10 µg rekombinantnega antigena virusa hepatitisa tipa B (HBsAg)
Pomožne snovi:
1 formaldehid
2 aluminijev hidroksid
3 natrijev klorid
4 2-fenoksietanol
5 aluminijev fosfat
6 polisorbat 20
7 polisorbat 80 (E 433)
8 voda za injekcije
Pozdrav1
Nina