Petnidan sirup

Pozdravljeni!

6 letna hčerka je poleg Apilepsina, ki ga jemlje že 3 leta, dobila še Petnidan sirup, vendar so navodila v nemškem jeziku. V lekarni so rekli, da so slovenska še v pripravi. Zanima me kako lahko v Sloveniji dobiš zdravilo brez slo. navodil? Kam naj se obrnem?
Ne vem ali naj ga dajem istočasno z Apilepsinom, saj je treba oba jemati 2 krat na dan po jedi. Ločeno bi jih bilo zato nemogoče jemati. Kaj menite?

Hvala za odgovor!

Spoštovana gospa!
Ogorčena sem. Vsako zdravilo, ki se daje v promet v naši državi, mora biti označeno v slovenskem jeziku. V slovenskem jeziku pa mora biti tudi navodilo za uporabo zdravila.
Samo v izjemnih primerih lahko Agencija za zdravila in medicinske pripomočke dovoli ovojnino v tujem jeziku, vendar mora biti ta ovojnina dopolnjena z nalepko v slovenskem jeziku, na kateri morajo biti izpisani vsi relevantni podatki o zdravilu v skladu z zahtevami pravilnika o označevanju zdravil.
Navodilo za uporabo zdravila mora biti vedno v slovenskem jeziku. Če je zdravilo dodatno označeno samo s slovensko nalepko, mora biti poleg navodila v tujem jeziku še navodilo v slovenskem jeziku. To navodilo mora biti ali vloženo v ovojnini, ali nanjo pritrjeno tako, da z ovojnino predstavlja enovito celoto.
Te zahteve so določene z Zakonom o zdravilih, Uradni list RS št. 31/06, člen 72, in natančneje dopolnjene s Pravilnikom o označevanju zdravil in navodilu za uporabo, Uradni list RS št. 54/06, členi: 4, 13, 20 in 25.
Nadzor nad izvajanjem Zakona o zdravilih opravlja organ, pristojen za zdravila, to je Agencija za zdravila in medicinske pripomočke. Opravlja ga v okviru farmacevtskega nadzorstva. To je naslov na katerega naslovite svojo upravičeno pritožbo.
Predpisi na področju zdravil so pripravljeni z namenom varovanja zdravja bolnikov in v izogib zapletom, kot je Vaš primer. Upoštevati jih morajo strokovnjaki v lekarnah kot tudi strokovnjaki v državni upravi, ki morajo skrbeti za striktno izvajanje predpisanih zahtev.

Glede Vašega strokovnega vprašanja, pa Vas naj opozorim na informacijo, ki je navedena v navodilu za uporabo zdravila Apilepsin, in sicer, da učinkovina tega zdravila to je natrijev valproat, zavira presnovo nekaterih drugih antiepileptičnih zdravil. V Vašem primeru to pomeni ojačanje učinka etosuksimida, ki je učinkovina v zdravilu Petnidan. Torej pri sočasnem jemanju Petnidana z drugimi antiepileptiki, lahko pride do vzvratnega učinkovanja.

Svetujem Vam, da se vrnete k Vašemu zdravniku in se z njim še enkrat pogovorite. Morda je bil določen vzrok za odreditev jemanja obeh zdravil hkrati. Razloži naj Vam tudi način jemanja. Lečeči zdravnik je polno odgovoren za potek zdravljenja svojega bolnika.
Lepo Vas pozdravljam!