kaj pa proizvajalec

veliko se zadnje čase govori tudi o odgovornosti proizvajalca zdravil. kaj bi naj točno to pomenilo? da bo kazensko ali odškodninsko odgovarjal, če bo zdravilo negativno vplivalo na zdravje bolnika? kako je sploh mogoče, da tako zdravilo pride na trg glede na to, da je potrebna tolikšna preizkusna doba.

Spoštovana!
Ko pride zdravilo na trg, mora biti v celoti preskušeno, kar pomeni, da mora imeti vsa dokazila o kakovosti, varnosti in učinkovitosti.
Kljub vsem preskušanjem pa so še vedno možni neželeni učinki zdravila, česar proizvajalec ne skriva, še več, v navodilu za uporabo zdravila so ti učinki natančno navedeni. Skoraj da ni zdravila, ki ne bi imelo tudi neželenih učinkov.Proizvajalec je odgovoren za to, da bolnika in zdravnika seznani z vsemi učinki zdravljenja. Zato tudi zdravnik vedno pretehta razmerje koristi in tveganja, predno predpiše zdravilo. Proizvajalec je odgovoren za to, da ne zamolči neželenih učinkov, ki jih zdravilo eventuelno lahko ima.
S tem pa odgovornost proizvajalca še ni zaključena. On namreč odgovarja za vsako proizvedeno serijo zdravila posebej, da je proizvedena po principih dobre proizvodne prakse in, da je tudi kontrolirana po principih dobre kontrolne laboratorijske prakse. Lahko se namreč zgodi ali napaka v proizvodnji, ali kakšna druga napaka, ki ima lahko za posledico nepredvidene neželene učinke, za kar je vsekakor proizvajalec odgovoren. Ne bom naštevala vseh možnosti, za kaj vse je odgovoren proizvajalec, vendar poudarjam, da je odgovornost proizvajalca zdravil velika. Ali je samo kazenska ali pa tudi odškodninska, je odvisno od primera in od razsodbe.
Zdravilo postane lahko oporečno tudi iz drugih vzrokov, ker je bilo napačno in nestrokovno shranjevano, ker je bilo distribuirano pri napačni temperaturi, …. Torej ni vedno proizvajalec odgovoren za škodljivo delovanje zdravila.
Zato je izdelava zdravil in promet z zdravili področje, ki je urejeno s posebnimi predpisi, ki ga opravljajo strokovnjaki z vso odgovornostjo in nikakor ne sme biti prepuščeno nestrokovnim rokam.
Lep pozdrav!