HPV cepivo Gardasil – poročanje o posledicah
Dva članka na to temo.
The National Vaccine Information Center poroča o posledicah za zdravje po cepljenju.
Novici sta s februarja 2007!
Viri so:
[1] Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation Research. Feb. 13, 2007. FDA Public Health Notification: Information on Rota Teq and Intussusception.
[2] Food and Drug Administration. May 18, 2006 FDA Background Document for Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee. Gardasil HPV Quadrivalent Vaccine. Page 13.
[3] Ibid. Page 25.
[4] Porat N, Barkai G et al. 2004. New antibiotic resistant clones of Streptococcus pneumoniae unrelated to the pneumococcal conjugate vaccine serotypes causing acute otitis media in Southern Israel. J Inf Dis 189: 385-392.
[5] Temine L, Guillemot D et al. 2004. Short and long-term effects of pneumococcal conjugate vaccination of children on penicillin resistance. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 48 (6): 2206-2213.
[6] Kyaw MH, Lynfield R et al. 2006. Effect of introduction of the pneumococcal conjugate vaccine on drug resistant Streptococcus pneumoniae. NEJM 354 (14): 1455-1463.
[7] Scott HD, Rosenbaum SE et al. Rhode Island physicians’ recognition and reporting of adverse drug reactions. RI Med J 1987; 70:311-316.
[8] Rosenthal S, Chen R. The reporting sensitivities of two passive surveillance systems for vaccine adverse events. Am J Public Health 1995; 85:1706-9.
[9] Braun M. Vaccine adverse event reporting system (VAERS): usefulness and limitations. John’s Hopkins Bloomburg School of Public Health. http://www.vaccinesafety.edu/VAERS.htm
[10] Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluaton and Research. The clinical impact of adverse event reporting. MedWatch. October 1996.
zelo zanimivi članki. Se mi zdi da je lahko kar nekaj resnice v tem. Zakaj mislite da moramo v sloveniji počakati da bo čas pokazal če obstajajo pri naših dekletih stranski učinki. So mar drugače grajene kot ameriške deklice ki imajo stranske učinke očitno po cepljenju.
Ko so cepivo reklamirali v medijih ni bilo govora o takšnih stranskih učinkih. Vzročne povezave s cepljenjem pa se mi zdi da tako ali tako nikoli, če se le da, ne ugotovite. Tudi če cepite 5 letnika s prazno zdravstveno kartoteko, popolnoma zdravega ki odreagira na cepljenje in kar naenkrat zboli pravite da je zbolel za virozo in da čisto slučajno sovpada z cepljenjem.
V članku piše da je visok procent deklet odreagiral z nevrološkimi simptomi 1 teden po cepljenju. Pričakujejo pa da se bodo učinki pokazali še kasneje, naprimer z težavami s plodnostjo. To bodo lahko ugotovili šele čez 10 let in takrat nihče ne bo hotel povezati težav z cepivom. Imajo verjetno dovolj drugih diagnoz na zalogi, kot je na primer stres ali prevelika želja po otroku…
Bo zanimivo sledit kaj bo. Ne glede na vse pa upam da boste kljub cepljenju ozaveščali dekleta naj hodijo na redne brise za PAP ker cepivo ne nadomesti screening testov ki so zanesljivi in če so še pravočasni se lahko konča zelo srečno. Tudi brez cepiva.
Spoštovani, odgovor dr. Grilčeve nikakor ni bil mišljen v smislu, da bi čakali na ali ugotavljali stranske učinke pri “slovenskih deklicah”, temveč pri vseh deklicah in dečkih na svetu, ki so bili ali bodo cepljeni proti okužbi z virusom HPV, ki povzroča karcinom materničnega vratu in genitalne bradavice.
Pravkar sem se vrnila z ESPIDA (Eurupean societty of pediatric infectious diseases), na katerem je bilo prisotnih čez 2200 pediatrov, infektologov, mikrobiologov in zdravnikov drugih specialnosti vsega sveta, predstavjenih preko 600 raziskav in kjer so poročali tudi o različnih fazah uvajanja in spremljanja cepljenja proti HPV z različnih predelov sveta. Poseben poudarek je bil, je in bo namenjen spremljanju stranskih pojavov, sedaj in v bodočnosti. O kakršnihkoli alarmantnih stranskih pojavih, kot so krožile npr. novice po spletu, ni bilo govora. Rezultati vseh faz uvajanja cepljenja na različnih starostnih skupinah so zelo obetavni.
Lep pozdrav!
Nina
delno se sigurno strinjam z vami, vendar pa me moti do da bomo zdaj na veliko cepili otroke in šele z njimi spremljali stranske učinke, ko bi morali biti le ti v veliki meri dobro poznani in spremljani na testni populaciji preden gremo cepit otroke. Če prav razumem so torej ti zdaj cepljeni otroci nekakšni poskusni zajčki ki se jih zdaj spremlja in srečo imamo da so – če vas citiram – do sedajrezultati vseh faz uvajanja cepljenja zelo obetavni. Mene bi res težko prepričali s takim stavkom da se dam cepit. Morda pa če bodo rezultati čez 10 d0 15 let pokazali da ni stranskih učinkov, bom takrat razmišljala o cepljenju svojih otrok.
Spoštovana Ria, v kliničnih fazah testiranja cepiv (preden le ta pridejo v široko uporabo) se izvaja natančno to, kar vi mislite, da manjka: zelo natančno se spremlja varnostne profile – stranske pojave in kasneje potem ugotavlja učinkovitost cepiva/cepljenja. Da: varnostni profili so natančno znani daleč pred tem, preden se pričnejo cepiva uporavljati v široki populaciji. Klinične faze so izvedene na 100, nato na 1000.- , 10.000-čih in celo 100.000-čih in več cepljenih. Ne glede na številčnost pa tudi po uspešnih kliničnih fazah (po vrednotenju in presoji 100.000-ćih cepljenih), izjemnih varnostnih profilih, ipd., še vedno obstaja možnost (zelo majhna, a vseeno možna), da obstajajo neke osebe ali morda skupine, ki bi na poseg/cepljenje/ zdravilo, vendarle reagirale drugače (kot je reagiralo 100.000 drugih). Zato je potrebno varnostne profile (stranke učinke) stalno spremljati in vse čas iskati, presojati, vrednotiti tiste stranske pojave/posameznike/skupine, ki so iz xy razloga reagirali drugače od pričakovanega (in se ob tem ves čas spraševati, zakaj je temu tako – aktivno iskati vzročnost). In v primeru novo-odkritih povezav takoj ukrepati.
Cepivo Gardasil je registrirano in je že zdavnaj opravilo vse klinične faze. Še več: registrirano je celo po centraliziranem postopku.
Vedeti morate, da, preden se neko cepivo prične uporabljati širše (ali celo v raznih nacionalnih cepilnih shemah), so za njim leta in leta kliničnih testiranj/spremljanj/tolmačenj.
Preko foruma je komunikacija, žal, omejena, in zlahka se zgodi, da napisano razumete drugače, kot je bilo mišljeno: še več, pomen se lahko povsem spremeni.
S stavkom: “Rezultati vseh faz uvajanja cepljenja na različnih starostnih skupinah so zelo obetavni”, sem želela povedati, da povsod ugotavljajo in potrjujejo izvrstne rezultate glede učinkovitosti, odlične varnostne profile cepiva, koncentracije proteles proti HPV, ki presegajo koncentracijo po naravni okužbi; še več: ob naravni okužbi v izločku sluzi materničnega vratu protiteles sploh ni najti, po cepljenju pa; pa pomembno manj sprememeb na materničnem vratu pri cepljenih kot v kontrolni skupini necepljenih; pa navzkrižno imunost pri cepljenih tudi na nekaj sevov HPV, ki niso vključeni v cepivo; pa enako stanje in visoke titre protiteles pri cepljenih že 60 mesecev po cepljenju, itd, itd.
Po ponovnem prebiranju, žal, ne morem razbrati, na osnovi česa ste razumeli ali sklepali, da bi bili otroci lahko poskusni zajčki. Zaščita pred okužbo s HPV v populaciji na dolgi rok pomeni manj karcinoma materničnega vratu, manj karcinoma vulve, manj karcinomov anogenitalne regije, pa manj konizacij (s tem tudi manj tveganj za izgubo plodov, v kolikor so bile konizacije izvedene pri mladih ženskah v rodni dobi, in še in še).
Lep vas pozdravljam!
Nina