HAEMATOPAN

Spoštovani,

prosim ali mi lahko poveste, zakaj je bilo zdravilo Haematopan v Sloveniji
umaknjeno iz prometa.

Hvala in lep pozdrav.

Pozdravljeni!
Zdravilo je lahko v prometu le, če je bilo zanj izdano dovoljenje za promet z zdravilom, ki ga izda Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke. Dovoljenje se praviloma izda prvič za 5 let, nakar je potrebno dovoljenje za promet obnoviti. V primeru, če proizvajalec ne zaprosi za podaljšanje dovoljenja za promet, mora zdravilo umakniti iz trga. Lahko pa tudi Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke umakne zdravilo iz prometa, če se ugotovi, da zdravilo iz kakršnih koli razlogov ne ustreza več standardom kakovosti, varnosti ali učinkovitosti. To pa v primeru zdravila Haematopan zagotovo ne pride v poštev.
Vzrok, da nekega zdravila ni več na slovenskem trgu je lahko tudi v tem, da se proizvajalec zdravila odloči, da bo prenehal s trženjem ali zaradi ekonomskih, ali pa katerih drugih njemu znanih razlogov.
V primeru zdravila Haematopan mi razlog za umik ni poznan.
Lep pozdrav!
Nada Irgolič, mag. farm., spec.