Garancija-zobozdravstvo
Spoštovana,
Zanima me, kakšna je po zakonu (če mi lahko dodate povezavo za zakonski akt) garancija za estetske luske-venirje?
Hvala. NS
Pozdravljena!
Izdelek, ki ga omenjate je medicinski pripomoček, ki se obravnava v skladu z Zakonom o medicinskih pripomočkih, ki je bil objavljen v Ur. l. RS št. 98/2009 dne 4. 12. 2009. in v skladu s Pravilnikom o medicinskih pripomočkih, ki je bil objavljen v Ur. l. RS št. 37/2010 dne 7.5.2010.
Predpisi, ki urejajo to področje, določajo pogoje in odgovornosti, ki jih ima proizvajalec medicinskih pripomočkov. Zahteve za proizvajalca so določene v členih 44 do 51, Zakona o medicinskih pripomočkih. Poleg ostalih zahtev je za uporabnika pomembno, da je medicinski pripomoček označen z oznako CE, ki jo spremlja identifikacijska številka priglašenega organa, odgovornega za izvajanje postopkov ugotavljanja skladnosti.
Proizvajalec mora imeti vzpostavljen sistem kakovosti, ki je skladen z bistvenimi zahtevami, ki jih določa zakon in je za kakovost in varnost izdelka odgovoren.
Za izdelke, ki se ob določenem posegu vgrajujejo v telo, pa je odgovornost dodatno povezana ne samo s kakovostjo izdelka samega, temveč tudi s strokovnostjo in načinom vgrajevanja izdelka.
Torej za kakovost izdelka je odgovoren proizvajalec, za vgradnjo pa izvajalec storitve. Uporabnik pa je odgovoren za upoštevanje navodil o uporabi, ki jih priloži proizvajalec in upoštevanju navodil izvajalca storitve.
Lep pozdrav!
Forum je zaprt za komentiranje.