Controloc ali Ultop?
Spoštovani!
Nabvodili:
CONTROLOC tablete
pantoprazol-natrij-seskvihidrat
Sestava
1 gastrorezistentna tableta vsebuje:Pantoprazol-natrijev-seskvihidrat 45,1 mg,
kar odgovarja 40,0 mg pantoprazola
Pomožne snovi:propilenglikol, hidroksipropilmetilceluloza, polisorbat
Indikacije
– duodenalni ulkus
– želodčni ulkus
– refluksni ezofagitis
– patološka stanja, pri katerih je indicirano zmanjšanje sekrecije želodčne kisline
Kontraindikacije
– močno okvarjena funkcija jeter
– dokazana preobčutljivost na sestavine zdravila
Opozorilo
Zdravila ne dajemo pri manjših želodčnih težavah, kot je npr. blaga dispepsia. Pred začetkom zdravljenja je potrebno izključiti maligno obolenje požiralnika in želodca , ker pantoprazol lahko zakrije začetne simptome pri teh boleznih.
Diagnoza refluksnega ezofagitisa mora biti endoskopsko potrjena.
Nosečnost in dojenje
Uporaba je indicirana le v primerih, ko drugi ukrepi niso učinkoviti in pričakovana korist upravičuje možno tveganje. Ni znano ali se pantoprazol izloča z mlekom, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila pri doječih materah.
Stranski učinki
Občasno se lahko pojavi glavobol ali driska. Redkeje se pojavljajo slabost, bolečina v zgornjem delu trebuha, vetrovi, srbenje kože ali vrtoglavica.
V posameznih primerih lahko opazimo nastanek edemov, povišano temperaturo, motnje vida (nejasna slika) in pojav depresije.
Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni, o tem obvestite zdravnika.
Predoziranje; zastrupitev
Simptomi predoziranja pri ljudeh niso poznani.
V posameznih primerih je bilo aplicirano 240 mg pantoprazola intravenozno, kar so bolniki dobro prenašali.
V primeru zastrupitve (namerne ali slučajne) s kliničnimi znaki zastrupitve, uporabimo običajno detoksikacijsko terapijo.
Uporaba in doziranje
Za navedene indikacije praviloma vzamemo eno tableto dnevno.
Tablet ne smemo zdrobiti ali jih žvečiti. Vzamemo jih cele z nekaj tekočine pred ali med zajtrkom.
V posameznih primerih pri duodenalnem ulkusu ali refluksnem ezofagitisu, ko druga zdravila niso pomagala, lahko vzamemo dve tableti dnevno.
Pri starejših ljudeh in bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo ne smemo prekoračiti 1 tablete dnevno.
Zdravljenje duodenalnega ulkusa poteka običajno 2 tedna (v posameznih primerih lahko tudi do 4 tedne).
Zdravljenje želodčnega ulkusa in refluksnega ezofagitisa poteka praviloma 4 tedne (v posameznih primerih lahko tudi do 8 tednov).
Ker so izkušnje z dolgotrajnim zdravljenjem omejene, ne priporočamo zdravljenja ,daljšega od 8 tednov.
Oprema
Škatla s 14 tabletami.
Škatla z 28 tabletami.
Način izdajanja
Samo na zdravniški recept.
Shranjevanje
Shranjujemo pri temperaturi do 250 C.
Shranjevati na mestu, ki je otrokom nedostopno!
Uporabnost
Zdravilo se ne sme uporabljati po datumu, ki je označen na opremi.
Proizvajalec
Byk-Gulden, Konstanz, Nemčija
Predstavništvo
Predstavništvo Byk-Gulden, Ljubljana
UltopÒ kapsule 20 mg
UltopÒ S kapsule 10 mg
Omeprazolum
Zdravilna učinkovina: omeprazol.
Pomožne snovi Ultop kapsul: saharoza, škrob, metilhidroksipropilceluloza, smukec, titanov dioksid (E 171), kopolimer metakrilne kisline, trietilcitrat.
Ovojnica kapsule: titanov dioksid (E 171), železov oksid (E 172), metilparahidroksibenzoat
(E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), želatina.
Pomožne snovi Ultop S kapsul: saharoza, škrob, metilhidroksipropilceluloza, smukec, titanov dioksid (E 171), kopolimer metakrilne kisline, trietilcitrat.
Ovojnica kapsule: titanov dioksid (E 171), železov oksid (E 172), želatina.
Ime in naslov izdelovalca in imetnika dovoljenja za promet:
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovenija
1. Kaj sta Ultop in Ultop S in za kaj se uporabljata
Sestava
1 kapsula Ultopa vsebuje 20 mg omeprazola.
1 kapsula Ultopa S vsebuje 10 mg omeprazola.
Oprema
Zloženka s 14 kapsulami po 20 mg v pretisnem omotu.
Zloženka z 28 kapsulami po 10 mg v pretisnem omotu.
Kako Ultop in Ultop S delujeta
Ultop zavira izločanje želodčne kisline in zmanjšuje kislost želodčnega soka. Zaceli razjedo dvanajstnika in želodca ter odpravi bolečine. Pri vračanju želodčnega soka v požiralnik (refluksna bolezen požiralnika), preprečuje škodljivo delovanje želodčne kisline na sluznico požiralnika, pospešuje celjenje vnetja in odpravlja zgago ter preprečuje ponovitev bolezni. Učinkovati začne že prvi dan, njegov učinek pa se v naslednjih dneh še povečuje.
Kdaj Ultop ali Ultop S uporabljate
Ultop in Ultop S sta namenjena za zdravljenje bolezni, pri katerih je treba zmanjšati kislost želodčnega soka.
Zdravnik vam je zdravilo predpisal, ker imate eno od naslednjih bolezni: razjedo na dvanajstniku, želodčno razjedo, razjedo povezano z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil, okužbo z bakterijo Helicobacter pylori, refluksno bolezen požiralnika, Zollinger-
-Ellisonov sindrom ali katero drugo stanje s povečanim izločanjem želodčne kisline. Ultop S lahko jemljete tudi, če nimate razjede, a vam želodčna kislina povzroča težave, ki jih imenujemo neulkusna dispepsija.
Dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje z Ultopom zmanjša nevarnost, da se bolezni, ki ste jih že preboleli, ponovijo. Ultop S prepreči ponovitev razjede na dvanajstniku in refluksno bolezen požiralnika. Ultop prepreči ponovitev hudega vnetja požiralnika (erozivnega ezofagitisa) in želodčne razjede ali bolečin, povezanih z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Zdravilo lahko dobijo tudi otroci s hudim vnetjem požiralnika (ulceroznim ezofagitisom), starejši od dveh let.
2. Kaj morate vedeti, preden začnete jemati Ultop ali Ultop S
Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste preobčutljivi ali če jemljete kakšna druga zdravila.
Kdaj Ultopa in Ultopa S ne smete uporabljati
Ultopa in Ultopa S ne smete jemati, če ste kdaj imeli preobčutljivostno reakcijo na omeprazol ali na druge sestavine zdravila.
Previdnostni ukrepi in opozorila
Prenehanje bolečin med zdravljenjem ne izključuje možnosti malignega obolenja želodca ali požiralnika.
Če imate ali ste imeli jetrno bolezen, morda potrebujete manjše odmerke zdravila.
Izkušnje o varnosti in učinkovitosti omeprazola pri otrocih so skromne. Ultop S oziroma Ultop priporočamo za zdravljenje otrok s hudim vnetjem požiralnika (ulceroznim ezofagitisom), starejših od dveh let.
Uporaba Ultopa in Ultopa S skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo vzemite pred obrokom.
Nosečnost
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Varnost jemanja zdravila med nosečnostjo še ni zanesljivo ugotovljena, zato ga lahko jemljete le v nujnih primerih.
Dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Med zdravljenjem z Ultopom in Ultopom S odsvetujemo dojenje.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi Ultop ali Ultop S vplivala na sposobnost upravljanja z vozili ali stroji.
Medsebojno učinkovanje zdravil
Preden začnete jemati Ultop ali Ultop S, opozorite zdravnika, če jemljete katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Ultop in Ultop S lahko upočasnita izločanje nekaterih zdravil, ki se presnavljajo v jetrih. Ultop in Ultop S zmanjšata kislost želodčnega soka, zato se lahko spremeni absorpcija nekaterih zdravil. Če jemljete npr. diazepam, fenitoin, varfarin, disulfiram, ketokonazol, ciklosporin, ampicilin ali železo, bo morda treba prilagoditi odmerke teh zdravil ali uvesti druge ukrepe.
Posebna opozorila o pomožnih snoveh
Z vsako kapsulo Ultopa vzamete 138 mg saharoze. Z vsako kapsulo Ultopa S vzamete
69 mg saharoze. Če imate prirojeno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze oziroma galaktoze ali pomanjkanje saharozne izomaltaze, zdravilo ni primerno za vas.
Parahidroksibenzoati so znani povzročitelji koprivnice. Običajno povzročajo odloženi tip reakcij, kot na primer vnetje kože (kontaktni dermatitis). Redko povzročajo takojšnje reakcije s koprivnico in oteženim dihanjem (bronhospazem).
3. Kako uporabljate Ultop in Ultop S
Odmerjanje in način uporabe
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Odrasli
Običajni odmerek Ultopa je 1 kapsula enkrat na dan. Za odstranitev bakterije Helicobacter pylori jemljete 1 kapsulo Ultopa dvakrat na dan hkrati z ustreznimi antibiotiki (ponavadi dva). Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom so odmerki lahko bistveno večji.
Če imate hudo jetrno popuščanje, smete jemati največ 1 kapsulo Ultopa na dan.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Zdravljenje navadno traja 4 do 8 tednov, lahko pa tudi dlje.
Običajni odmerek Ultopa S je 1 kapsula enkrat na dan. Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Zdravljenje je lahko dolgotrajno.
Zdravilo vzemite zjutraj, pred zajtrkom. Kapsulo pogoltnite celo. Če tega ne morete, jo odprite in vsebino pomešajte z majhno količino jabolčnega soka ali jogurta (približno eno žlico) ter jo takoj brez žvečenja pogoltnite.
Otroci, starejši od 2 let
Odmerek in trajanje zdravljenja za otroke določi zdravnik specialist. Običajni odmerek omeprazola je 0,7 do 1,4 mg na kg telesne mase na dan. Dnevni odmerek ne sme preseči 40 mg. Otrok naj zdravilo dobi zjutraj, pred zajtrkom. Majhnim otrokom kapsulo odprite in vsebino pomešajte z majhno količino jabolčnega soka ali jogurta (približno eno žlico). Pazite, da vsebine ne grize in da jo takoj pogoltne. Zdravljenje ponavadi traja 4 do 8 tednov.
Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ukrepi v primeru prekomernega odmerjanja
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Pri prevelikih odmerkih se lahko pojavijo zaspanost, omotica, glavobol, bolečine v trebuhu, znojenje, suha usta, pospešen srčni utrip in zamegljen vid.
Ukrepi v primeru izpuščenega odmerka
Če odmerka niste vzeli pravočasno, ga vzemite čimprej. Če se bliža čas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek, zamujenega izpustite in nadaljujte z običajnim režimom zdravljenja.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Nevarnosti v primeru prenehanja jemanja Ultopa ali Ultopa S
Ne prenehajte jemati zdravila takoj, ko se vaše počutje izboljša. Tudi če nimate več bolečin, to ne pomeni, da sta razjeda ali vnetje že zaceljena.
4. Neželeni učinki
Kot vsa zdravila, imata lahko tudi Ultop in Ultop S neželene učinke.
Ultop in Ultop S zelo redko povzročita hude neželene učinke, zaradi katerih je treba zmanjšati odmerek ali prenehati z zdravljenjem. Če opazite karkoli od naslednjega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom: alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, težko dihanje ali zatekanje ustnic, žrela ali obraza), neobičajne krvavitve ali modrice, rumeno kožo ali očesne veznice, pretirano utrujenost ali spremembo razpoloženja.
Večina neželenih učinkov je blagih in prehodnih in zaradi njih praviloma ni treba prekinjati zdravljenja. Lahko se pojavijo glavobol, vrtoglavica, preobčutljivost za svetlobo, slabost, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje in vetrovi.
Če opazite katerikoli neželen učinek, tudi če ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. Shranjevanje in rok uporabnosti
Rok uporabnosti
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjevanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravilo shranjujte zaščiteno pred vlago pri temperaturi do 25 °C.
Način izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Datum zadnje revizije navodila
5.10.2001
Lep pozdrav!
Janko Kersnik