Athyrazol

Informacija za bolnike, ki imajo predpisano zdravilo Athyrazol.
Motnje v preskrbi s tem zdravilom so bile s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (Jadran – galenski laboratorij d.o.o., Ljubljana) prijavljene dne 28. 3. 2014 in so trajale od 1. 4. 2014 do 12. 5. 2014. Po tem datumu Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočje (JAZMP) obvestila o motnjah v preskrbi z zdravilom ni prejela, kar pomeni, da bi zdravilo moralo biti na voljo.

Kako JAZMP ukrepa, če zdravila, ki ima dovoljenje za promet, kljub temu ni na trgu?
Zelo pomembno je vedeti, da JAZMP ni organizacija, ki bi sama izvajala preskrbo z zdravili. Za to so pooblaščeni veletrgovci in lekarne. Nadalje je zelo pomembno dejstvo, da JAZMP (kot nadzorni in regulatorni organ) ne ukrepa na splošne prijave o pomanjkanju posameznega zdravila. Postopek uvede izključno v konkretnih primerih, ko bolniku ni zagotovljeno predpisano zdravilo.

Kaj lahko stori bolnik, če predpisanega dovoljenja v lekarni ne dobi?
Če bolnik v lekarni ne dobi predpisanega zdravila, mora lekarna od veletrgovca zahtevati, da ga čim prej dobavi. Če pa zdravila tudi v veletrgovini ni, mora veletrgovec od proizvajalca oz. imetnika dovoljenja za promet zahtevati, da ga čim prej dobavi. Šele če nihče v preskrbovalni verigi (lekarna, veletrgovec ali imetnik dovoljenja za promet) ne zagotovi zdravila, je o tem treba obvestiti JAZMP (na mail [email protected]). V obvestilu (prijavi) je obvezno treba navesti ime zdravila, podatek, na kateri stopnij preskrbe zdravilo ni bilo zagotovljeno (z navedbo konkretne lekarne ali veletrgovine ali imetnika dovoljenja za promet), datum in kraj dogodka, ter kontaktne podatke o bolniku (ime in priimek, naslov, telefon ali elektronski naslov).

Ker vložitev prijave, ki vključuje le splošne navedbe o pomanjkanju določenega zdravila, ne zadošča za pričetek postopka pri JAZMP, društvo Metuljčica v primeru motnje v preskrbi z zdravilom Athyrazol žal ne more pričeti postopka pri JAZMP. To lahko stori le posamezni bolnik. V prijavi mora obvezno navesti vse zahtevane podatke.

O problematiki z zdravilom Athyrazol je društvo Metuljčica že seznanilo strokovni svet. Trenutno čakamo na datum sestanka s strokovnim svetom na to temo.