Bioidentični Progesteron

Spoštovani,

Sigurna sem, da poznate polemiko, glede uporabe bioidentičnih hormonov, ki poteka v Sloveniji. Rada bi vaše mnenje oz. odgovor na spodnje besedilo in moje razmišljanje:

http://medicina.finance.si/mnenja/mazanje_s_hormonsko_kremo_se_lahko_slabo_konca_1_273966

Dejstva o bioidentičnem progesteronu :
1.ni registriran v Sloveniji oz. se predpisuje izven okvira, v katerem je bilo registriran in registriran je bil le za nadomestno hormonsko terapijo
2.ginekologi priznavajo njegovo učinkovitost pri težavah v nosečnosti in ga predpisujejo
3.lekarne ga niso dolžne nabavljati, vendar ga ene držijo na zalogi
4.navodila niso napisana v slovenščini, navedenih je cel kup možnih stranskih učinkov, kdo odgovarja za predpisovanje takega zdravila

Čisti progesteron brez strahu ginekologi predpisujejo naši najbolj občutljivi populaciji, t.j. nosečnicam. Zakaj torej ga v nadomestnem hormonskem zdravljenju ne predpisujejo poleg bioidentičnega estrogena kot je Climara, ampak nas silijo v jemanje sintetičnih progestinov.
1. zakaj se bioidentični progesteron v nekaterih lekarnah dobi, v drugih ne. Od česa je to odvisno?
2. Zakaj nosečnicam dajete izključno bioidentični progesteron, če so sintetični gestageni ravno tako zdravi in učinkoviti. Ali pa so varni samo za nas »starejše«?
3. Se vam ne zdi, da se s tem, ko se pri nas ti hormoni uradno ne morejo dobiti, vsaj v obliki krem ne, dela velika škoda, saj se jih prodaja v raznih lekarnah in po spletu in jih predpisujejo ljudje, ki niso zdravniki.
4. Imate predlog, kaj bi na tem področju lahko naredila civilna družba s svojo pobudo? Na koga bi se morali obrniti s pobudo za izdajo dovoljenja za promet s temi hormoni?

Sama svojo situacijo rešujem na ta način, da hodim po kreme s hormoni v tujino, na srečo imam še službo, še kar v redu dohodke, da si to lahko privoščim. Skrbi pa me za vse tiste ženske, ki to ne morejo in zato trpijo in so nemočne s svojimi težavami ali pa niso seznanjene, da obstaja poleg NHT tudi druga možnost, o kateri ginekologi sploh ne govorijo.
Lep pozdrav

Pozdravljena!
O bioidentičnih hormonih sem že prebrala nekaj prispevkov. Besedilo, ki ste mi ga priporočili mi sicer ni bilo dosegljivo, a vam bom kljub temu odgovorila.
Če pričnem kar pri dejstvih, ki ste jih navedli:
Vsako zdravilo, ki je v prometu v Sloveniji mora imeti dovoljenje za promet z zdravilom, ki ga izda Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke na podlagi dokazil o njegovi kakovosti, varnosti in učinkovitosti.
V lekarnah se smejo izdajati samo zdravila, ki imajo to dovoljenje. Vsako trženje zdravil brez dovoljenja za promet je kaznivo.
Ob izdaji dovoljenja za promet z zdravilom agencija potrdi tudi navodilo za uporabo zdravila in povzetek o temeljnih značilnostih zdravila. V obeh dukumentih je točno naveden seznam indikacij za katere se zdravilo sme uporabljati. Torej predpisovanje “Izven okvira” ne pride v poštev. Postavlja se vprašanje odgovornosti za neprimerno zdravljenje. Proizvajalec zdravila odgovarja le za uporabo zdravila, ki je strokovno utemeljena in poteka v okviru odobrenih indikacij.
Težko razumem, oziroma verjamem, da bi ginekologi nosečnicam predpisovali zdravila, katerih prodaja v Sloveniji ni dovoljena.
Glede lekarn, ki taka zdravila imajo na zalogi in jih tržijo sem že odgovorila, da je tak promet po zakonu o zdravilih prepovedan in sankcioniran.
Ker ta zdravila nimajo pri nas dovoljenja za promet, nimajo tudi ne vložene odškodninske odgovornosti za primer zapletov in poleg vseh neskladnosti z našo zakonodajo nimajo tudi ne slovenskih označb in ne slovenskega navodila za uporabo zdravila, ki bi bilo potrjeno s strani Komisije za zdravila, ki deluje v okviru Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke.
Na vaše vprašanje, zakaj ta zdravila v nekaterih lekarnah so, v drugih pa ne, Vam lahko odgovorim le, da si tiste lekarne, ki jih prodajajo, res veliko upajo in da se ne ozirajo na varnost svojih bolnikov. Torej to ni odvisno od birokratskih zahtev, kar se tako rado omenja, temveč od želja po zaslužku ne oziraje se na škodo, ki bi se s tem povzročila.
Omenjate tudi spletno prodajo, o kateri je bilo že dosti govora. Zdravila sodijo pod specialno zakonodajo, katere cilj je zagotavljati in izvajati skrb za javno zdravje. Razumevanje delovanja zdravil je v domeni zdravnikov in farmacevtov, zato je uporaba zdravil na lastno odgovornost po lastni presoji veliko tveganje za vsakega posameznika.
Ne morem in tudi nimam namena v podrobnosti obrazlagati teh trditev. Ne strinjam se z razlagami o delovanju bioidentičnih hormonov, ki jih lahko najdete na spletu. Že sama trditev, da progesteron v telesu skrbi za normalno hormonsko ravnovesje, ne drži. Človeško telo je zelo zapleten organizem, katerega delovanje uravnavajo številne žleze, ki izločajo hormone v kri. Teh različnih hormonov je veliko in vsak od njih uravnava določeno telesno funkcijo. Da telo deluje normalno, skrbi za ravnotežje hormonov v telesu žleza hipofiza, ki uravnava sistem njihovega izločanja – enostavno povedano.
Torej ravnotežje ni odvisno od količine enega hormona, ki smo ga od zunaj prinesli v telo. Lahko pa ga s tem porušimo.
Zelo nevarno je, če se to ravnotežje z neprimernim ali nepotrebnim, ter nestrokovnim dodajanjem poruši. To pa se lahko kaj hitro zgodi, če se ljudje ne zavedajo vseh nevarnosti, ki nanje prežijo v obliki reklamiranja teh izdelkov in sami posegajo po hormonih, ki jih morda niti ne potrebujejo in se ne vprašajo, če so ti izdelki varni, če imajo vsa potrebna dokazila, in če zanje sploh kdo jamči.
Zato tudi mislim, da civilna iniciativa tukaj ne more ukrepati. Proizvajalci izdelkov, ki so po svoji naravi zdravila, morajo, če jih želijo dati na trg, pristojnemu organu za zdravila predložiti vsa zahtevana dokazila, ki bodo zagotavljala varnost, učinkovitost in kakovost.
Dejstvo, da se zdravil, katerih učinkovine izvirajo iz narave, ne da “patentirati” oziroma zanje pridobiti dovoljenja za promet z zdravilom, ne drži.
Lep pozdrav!
Nada Irgolič, mag. farm., spec.