stranski učinki

spoštovani,

zanima me, zakaj v navodilih, priloženih zdravilu, včasih niso napisani vsi stranski učinki? ali se redkih stranskih učinkov pač ne omeni, zato da se človek ne bi preveč prestrašil?

npr. lastna izkušnja z Nalgesinom, pri katerem je v navodilih omenjen samo tinitus, meni pa je povzročil trajno okvaro sluha. Ne razumem, zakaj v navodilih tega niso omenili, saj ta stranski učinek vendarle obstaja, omenjajo ga tudi članki na internetu (npr.http://findarticles.com/p/articles/mi_qa3912/is_199811/ai_n8826771)

lep pozdrav.

Spoštovana!
Ko proizvajalec zdravila oziroma njegov zastopnik zaprosi pri pristojnem organu za dovoljenje za promet z zdravilom, mora ob vseh zahtevanih dokazilih, ki dokazujejo kakovost, varnost in učinkovitost zdravila, priložiti tudi seznam do tedaj znanih neželenih učinkov. Če komisija, ki ocenjuje vsa priložena dokazila, oceni, da so koristi zdravila večje od tveganj, poda pozitivno oceno. Seveda mora biti pogoj o navedbi vseh do tedaj znanih neželenih učinkov izpolnjen. V navodilu za uporabo zdravila se navedejo vsi neželeni učinki, tudi tisti, ki redko nastopijo. Dovoljenje za trženje zdravila je običajno izdano za obdobje petih let.
V času, ko je zdravilo v prometu se neželeni učinki zdravil nenehno spremljajo preko sistema farmakovigilance, kar pomeni ugotavljanje in reagiranje na nova spoznanja glede varnosti zdravil. Ta postopek je določen s posebnim pravilnikom, izvajajo pa ga vsi udeleženci v sistemu, ki jih je več in jih ne bom naštevala podrobneje. Za bolnike je pomembno, da svojemu zdravniku nemudoma poročajo o neželenih učinkih zdravila, ki so jih zaznali ob terapiji. Zdravnik pa je dolžan ob ugotovitvi, če gre za doslej neznan neželen učinek, čimprej, najkasneje v petnajstih dneh od ugotovitve o tem poročati pravni osebi, ki jo je za spremljanje neželenih učinkov določil minister za zdravje. Agencija za zdravila pa na podlagi podanih informacij ukrene vse, kar je potrebno za zavarovanje zdravja ljudi. Te aktivnosti se izvajajo ne glede na to, ali je zdravilo prvič v prometu, ali pa je na trgu že dalj časa.
Po preteku petih let se za isto zdravilo,če proizvajalec za to zaprosi, dovoljenje za promet podaljša za naslednjih pet let. Pri vlogi za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom pa mora predlagatelj agenciji za ponovno oceno razmerja med tveganjem in koristjo zdravila, predložiti konsolidirano različico dokumentacije glede kakovosti, varnosti in učinkovitosti, ki zajema vse spremembe pogojev in vse novejše ugotovitve.

Da je temu tako, bi Vas spomnila na besedilo, ki je navedeno v navodilu za uporabo zdravila Nalgesin v poglavju STRANSKI UČINKI, ki bi se pravilno moralo imenovati NEŽELENI UČINKI. Citiram: ” Če bolnik opazi kakšne druge spremembe, ki bi lahko bile povezane z jemanjem zdravila, naj se posvetuje z zdravnikom”.
Pri zdravilu Nalgesin S, filmsko obloženih tabletah pa je poglavje pravilno poimenovano neželeni učinki in je na koncu navedeno, citiram: ” Če opazite katerikoli neželen učinek, tudi če ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.”
Zato je edino, kar Vam lahko svetujem to, da o Vaši težavi obvestite svojega zdravnika. Imate vso pravico in ne nazadnje, tudi dolžnost.
Lepo Vas pozdravljam in želim, da bi bila okvara le kratkotrajna in da bi se Vam sluh izboljšal!

Zanina me stranski učinki tribetsana in tribulus terrestis.
Imata ta dva produkta kaj negativen učinek za zanositev.
Lep pozdrav ;

Pozdravljeni!
Ne gre za dva produkta, temveč za izdelek Tribetsan, za katerega oglas navaja, da je pripravljen iz rastline Tribulus terrestis. Izdelek je reklamiran kot biostimulator, ki poveča mišično rast, vzpodbuja libido,…..
Izdelek se trži kot prehransko dopolnilo, za katerega učinke nihče ne odgovarja. Oglas sicer navaja, da izdelek nima škodljivih učinkov in ta navedba je tudi vse. Nikjer ni garancije, da je res, kar se reklamira.
Če bi se izdelek tržil kot zdravilo, bi imel pri nas dovoljenje za promet, uporabniki pa bi imeli zagotovilo o njegovi varnosti in njegovih želenih in neželenih učinkih.
Moj nasvet je, da ne uporabljajte izdelka, še posebej ne, če nameravate imeti otroka.
Lep pozdrav!

Pozdravljeni! Jaz jemljem tablete fidibiotin za nohte. Zanima pa me, stranski učinki, če si noseč. Lahko škoduje to na plod? A bi bilo pametno da bi prenehala jemati tablete,ker sem noseča.
Lp

Pozdravljena!
FidiBiotin je prehransko dopolnilo, ki vsebuje vitamin B – biotin. Samo po sebi naj bi ta izdelek ne imel neželenih učinkov. Kljub temu pa Vam svetujem, da se v času nosečnosti vzdržite vsakega dodajanja raznih izdelkov k normalni prehrani. Živite zdravo in se tako tudi prehranjujte – za oba. Ko pa bo dojenček že tu in ko ga boste prenehali dojiti, pa lahko zopet pomislite na svoje nohte.
Lepo Vas pozdravljam!