Na današnji dan poteka Svetovni dan boja proti malariji, ki je zamenjal afriški dan malarije in se od leta 2001 praznuje 25. aprila. Namen tega dneva je osveščanje ljudi o malariji kot bolezni, ki jo je moč tako preprečiti kot tudi ozdraviti.
Med žrtvami so večinoma otroci, stari manj kot pet let, ki živijo v podsaharski Afriki
Prvi rezultati še trajajoče faze III poskusne študije kažejo, da kandidat za cepivo proti malariji RTS,S zmanjšuje tveganje za malarijo pri polovici afriških otrok v starosti od 5 do 17 mesecev
Prvi rezultati faze III široke poskusne študije za RTS,S, ki so bili objavljeni v New England Journal of Medicine (NEJM) kažejo, da kandidat za cepivo majhnim afriškim otrokom zagotavlja precejšnjo zaščito pred klinično in težko obliko malarije, s sprejemljivima varnostnim profilom in profilom tolerabilnosti. Rezultati so bili predstavljeni danes na Malaria Forumu, ki ga je v Seattlu v Washingtonu gostila Fundacija Billa in Melinde Gates.
Otroci, stari od 5 do 17 mesecev
Poskusna študija, ki je bila izvedena na 11 mestih v sedmih državah podsaharske Afrike je pokazala, da so trije odmerki cepiva RTS,S zmanjšali tveganje za obolevanje za klinično in težko obliko malarije pri otrocih za 56 % in 47 %. Analiza je bila opravljena na osnovi podatkov pri prvih 6.000 otrocih, starih od 5 do 17 mesecev, v 12-mesečnem obdobju po cepljenju. Klinična malarija se pri otrocih kaže z visoko vročino. Hitro se lahko razvije v težko obliko malarije, ki ima resne učinke na kri, možgane in ledvice – ti so lahko tudi smrtni. Prvi rezultati faze III so skladni z rezultati faze II. Študija kaže, da široka uporaba posteljnih mrež, obdelanih z insekticidi (75 %) skupaj z RTS,S ponuja zaščito, ki še dopolnjuje obstoječe ukrepe na področju nadzora nad malarijo.
Dojenčki, stari od 6 do 12 tednov
Poskusna študija še poteka, podatke o učinkovitosti in varnosti pričakujemo do konca leta 2012. Ti podatki bodo pripomogli k razumevanju profila uspešnosti kandidata za cepivo proti malariji RTS,S pri tej starostni skupini tako za klinično kot za hudo malarijo.
Združeni podatki za dojenčke, stare od 6 do 12 tednov, in otroke, stare od 5 do 17 mesecev
Pri vseh 15.460 dojenčkih in otrocih, starih od 6 tednov do 17 mesecev, ki so bili vključeni v poskusno študijo, je bila opravljena analiza pojavnosti težke oblike malarije. Analiza je pokazala 35 % uspešnost v opazovalnem obdobju med 0 in 22 meseci (povprečno 11,5 mesecev).
Dolgoročna učinkovitost
Kandidat za cepivo proti malariji RTS,S je še v fazi razvoja. Nadaljnje informacije o dolgoročnih učinkih cepiva 30 mesecev po tretjem odmerku bi morale biti na voljo do konca leta 2014. To bo služilo kot dokaz za državne javnozdravstvene in regulatorne organe ter mednarodne organizacije javnega zdravja, s pomočjo katerega bodo ocenili koristi in tveganja za RTS,S.
Varnost
Splošna pojavnost resnih neželenih dogodkov v tej poskusni študiji je bil primerljiva pri tistih, ki so dobili kandidata za cepivo RTS,S (18 %) in tistih, ki so dobili kontrolno cepivo (22 %). Razlike v stopnjah pri resnih neželenih dogodkih so bile opažene pri skupinah cepiv za specifične dogodke, kot so napadi in meningitis. Ti so bili pogostejši pri skupini, ki je dobila cepivo proti malariji. Napadi so bili po vsej verjetnosti povezani z vročino, za meningitis pa je malo verjetno, da je bil povezan s cepivom. Te dogodke bomo še naprej opazovali, v naslednjih treh letih pa bodo na voljo dodatne informacije o varnostnem profilu kandidata za cepivo proti malariji RTS,S.
Tsiri Agbenyega, glavni raziskovalec pri poskusni študiji in vodja Odbora Partnerstva za klinične poskuse je dejal: »Objava prvih rezultatov za otroke, stare med 5 in 17 meseci predstavlja pomemben mejnik v razvoju RTS,S. Ti rezultati potrjujejo rezultate prejšnje študije faze II in podpirajo napore, ki jih vlagamo v razvoj tega kandidata za cepivo proti malariji. Kot nekdo, ki je več kot 25 let delal na raziskovanju malarije, lahko z gotovostjo trdim, da je pri boju proti tej bolezni zelo težko doseči napredek. Žal se je veliko ljudi sprijaznilo s tem, da je malarija v Afriki življenjsko dejstvo. A ni nujno tako. Ponovno zanimanje mednarodne skupnosti za malarijo in znanstveni dokazi, kot so ti, ki jih predstavljamo danes, bi morali prinesti novo upanje, da je malarijo mogoče nadzorovati.«
Christopher Elias, predsednik in izvršni direktor PATH, je dejal: »Ta poskusna študija predstavlja dober primer visokokakovostne znanosti, ki nas vodi proti nadzoru in nekoč morda proti izničenju malarije. Rezultati, ki so bili danes javno predstavljeni, so ohrabrujoči in so gotovo nekaj, kar nas lahko navdaja z optimizmom, a nas hkrati opominja na človeško dimenzijo. Naloga Pobude za cepivo za malarijo PATH je dostaviti cepivo za afriške otroke na način, da bodo matere svoje otroke, ki so na robu smrti, namesto v prenatrpane pediatrične oddelke, mimo živahnih otroških igrišč vodile proti klinikam za imuniuzacijo. Danes smo za pomemben korak bližje k doseganju te vizije in veselimo se nadaljevanja naše poti skupaj s partnerji. Skupaj bomo cepivo pripeljali domov – k afriškim otrokom.«
Bill Gates, sopredsedujoči Fundacije Billa in Melinde Gates, je dejal: »Cepivo je najbolj preprost in stroškovno najbolj učinkovit način za reševanje življenj. Ti rezultati kažejo moč partnerskega dela pri ustvarjanju cepiva proti malariji, ki ima potencial za varovanje na milijone otrok pred to uničujočo boleznijo.«
Cepivo je razvito v sodelovanju GSK in Pobudo za cepivo za malarijo PATH ter odličnimi afriškimi raziskovalnimi centri. Vsi partnerji so člani Odbora Partnerstva za klinične poskuse, ki je odgovoren za vodenje poskusne študije. Večino financiranja za klinični razvoj zagotavljajo sredstva Fundacije Billa in Melinde Gates. Na RTS,S še naprej dela velika skupina organizacij iz vse Evrope, Severne Amerike in Afrike. Če ga bodo odobrile regulatorne institucije in ga bo priporočila Svetovna zdravstvena organizacija, bo uporabljeno za afriške otroke, ki so najbolj izpostavljeni bolezni. Uspešen razvoj učinkovitega cepiva, ki bi se ga uporabljajo poleg drugih ukrepov, kot so mreže in zdravila proti malariji, bi predstavljal odločilen korak pri nadzoru nad malarijo. Vpliv faze III študije RTS,S je zelo pomemben. Študija pomeni precejšen prispevek za veliko afriških skupnosti v obliki izboljšane zdravstvenih storitev in bolnišnic, kjer se študija izvaja. V veliko raziskovalnih centrih so zaradi izboljšanja raziskovalnih sposobnosti izobraževali osebje, odlično opremili laboratorije, nabavili drugo opremo in vzpostavili nove aktivnosti. Centri bodo lahko v prihodnje imeli vodilno vlogo pri razvoju zdravil za malarijo in druge nalezljive bolezni.
Pogled naprej
GSK in Pobuda za cepivo proti malariji sta zavezana, da bo to cepivo na voljo tistim, ki ga najbolj potrebujejo, če bo odobreno in priporočeno za uporabo. Januarja 2010 je GSK objavil, da bo morebitna cena RTS,S-a pokrila stroške proizvodnje cepiva in vsebovala še majhen dodatek, ki bo ponovno investiran v raziskave in razvoj cepiv proti malariji druge generacije ali raziskave in razvoj cepiv proti drugim zanemarjenim tropskim boleznim. Če bodo zahtevane informacije, ki vključujejo podatke o varnosti in učinkovitosti iz programa faze III zadovoljive, je Svetovna zdravstvena organizacija nakazala, da so priporočila za kandidata za cepivo proti malariji RTS,S možna že v letu 2015. Takšna priporočila bodo tlakovala pot za široko vpeljavo cepiva v afriških državah skozi njihove nacionalne programe imunizacije.
Obiščite forume mape Preventivna medicina za dodatne informacije o malariji in zaščiti pred njo.
