klinične študije
Spoštovana g.Irena,
Glede nato da se spoznate na kar veliko bolezni upam,da mi boste znali odgovoriti tudi na moje vprašanje,ki pa ni povezano neposredno z boleznijo.
Zanima me,glede na to,da v Sloveniji ne izvajamo prav veliko kliničnih študij,ali je mogoče takšno študijo s pomočjo donacij ustanoviti tudi s strani pacientov—>podobno kot to počnejo v ZDA.Prosil Vas za kakšen naslov kamor se lahko obrnem z mojimi vprašanji,kajti niti na časopisu OKNO niti na kliničnem centru se niso odzvali mojim pismom.
Za Vaš odgovor se Vam v naprej najlepše zahvaljujem.
Lep pozdrav.
Jurij
Dragi Jurij!
Pri nas se izvaja kar nekaj kliničnih študij. Običajno so zdravniki tisti, ki študijo izvajajo in ponudijo bolnikom, da so vanjo vključeni. Na koncu se objavijo rezultati v uglednih znanstvenih revijah. Študije zdravil npr. običajno zajemajo pri nas 3. ali 4. fazo kliničnega preizkušanja. Preučuje se učinek neke vrste zdravljenja, njegovi stranski učinki in, če je mogoče, primerjava s placebom. Če želite organizirati neko študijo, (kar je, sklepam, povsem mogoče, vendar nisem pravni strokovnjak), morate najti ustrezne donatorje, hkrati pa tudi izvajalce (za zdravnika je študija dodatno delo). Zavedati se morate tudi, da sadov dela ne boste želi v nekaj mesecih. Najverjetneje bo trajalo več let, da se izsledki vključijo v standardni način zdravljenja. Poleg tega je v Sloveniji najbolj omejujoč faktor majhno število bolnikov. Za študijo potrebujete natančno izbrane bolnike (npr. bolnike z določenim stadijem raka). Podatki se običajno zbirajo več let.
Vsekakor vam bo najbolje svetoval strokovnjak, ki zdravi bolnike z boleznijo, ki jo želite preučevati, obrnete pa se lahko tudi na Zavod za farmacijo in preizkušanje zdravil.
http://www.zaf.si/
Pri izvajanju raziskave treba upoštevati Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih, Helsinško deklaracijo in druga etična načela.
http://www2.gov.si/zak/Zak_vel.nsf/0/c12563a400338836c125683a002c1181?OpenDocument
http://www.sigov.si/vurs/zakonodaja/1b/1_6.htm
http://vestnik.szd.si/st9/st9-485-488.htm
(zanimiv članek, ki vam bo morda v pomoč)
Lepo vas pozdravljam,
Irena
