avamigran

Spoštovani,

že pred enim letom je s slovenskega tržišča (ponovno) izginilo zdravilo Avamigran. Ker sem imel zaloge, sem bil s tem dejstvom seznanjen šele zdaj in hkrati tudi s tem, da ni ustreznega nadomestka, ki bi vseboval ergotamin tartrat.

Zanima me, kakšno je stanje na področju uvažanja zdravil pri nas – ali smo povsem odvisni od tržnih odločitev uvoznikov zdravil ali obstajajo mehanizmi, kjer bi neka institucija (katera?) poskrbela za dobro pokritost z zdravili? Ali bo Avamigran morda čez čas ponovno na voljo?

Hkrati pa me zanima restriktivnost prodaje pri nas, saj sem Avamigran brez težav kupil v Avstriji, brez recepta, brez omejitve števila tablet in še po nižji ceni kot prej pri nas. So tam bolj liberalni ali morda bolj zaupajo ljudem?

To, da sem moral v naši lekarni za štiri tablete triptanov plačati 17 evrov, je pa zgodba zase!

Že vnaprej se za odgovor lepo zahvaljujem in vas lepo pozdravljam.

Spoštovani!
Veliko vprašanj ste mi zastavili in verjamem Vam, da nerešena predstavljajo za Vas kar veliko težavo. Skušala Vam bom odgovoriti kar od začetka.
Avamigran je bilo kombinirano zdravilo, ki ga je izdeloval Bosnalijek iz Sarajeva, v Sloveniji pa ga je zastopala firma SIT-ON. Dovoljenje za promet s tem zdravilom je bilo ukinjeno s strani proizvajalca, na kar na žalost v Sloveniji nimamo vpliva. Cena (veleprodajna, ne v lekarni) je bila po mojih podatkih iz Registra zdravil za 20 tablet samo 4,23€.
Za preskrbo z zdravili, ki pa morajo seveda imeti veljavno dovoljenje za promet z zdravilom (v žargonu: morajo biti registrirana), so po Zakonu o zdravilih zadolženi veletrgovci z zdravili (6. točka, 74. člen).
Če gre za preskrbo z zdravili iz držav EU, imenujemo ta postopek “vnos” zdravil, ki poteka po manj zahtevnih pogojih. Če pa ge za preskrbo z zdravili iz tretjih držav, to je držav, ki niso članice EU, pa postopek imenujemo “uvoz”. Oseba, ki to izvaja, mora izpolnjevati še dodatne pogoje za to dejavnost in mora imeti posebno dovoljenje za uvoz.
Ta razlaga pa drži le za zdravila, za katera je naša Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke izdala dovoljenje za promet z zdravilom.
Seveda pa je po posebnem protokolu mogoč tudi uvoz zdravil, ki tega dovoljenja nimajo, vendar veljajo za to zelo restriktivni pogoji, ki pokrivajo odgovornosti, tako osebne, kot tudi odgovornosti inštitucij, ki zaprosijo za to. Tudi ta del je natančno opredeljen z zakonom.
Za preskrbo z zdravili je zadolžena Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke, za izvedbo pa so zadolženi veledrogeristi, ki jih agencija nadzira preko svojih inšpekcijskih služb.
Glede Avamigrana Vam ne morem odgovoriti kdaj in če bo sploh na voljo pri nas. Vse je odvisno od proizvajalca in šele nato od agencije, še posebno za to, ker imamo v Sloveniji na voljo kar nekaj drugih zdravil za zdravljenje migrene, ki pa vsebujejo samo sumatriptan.
Glede restriktivnosti pri nas pa naslednje. Če se zdravilo, ki ima močnejši učinek in pri katerem se tudi pri pravilni uporabi lahko zgodi nepredvidljiv ali pa tudi predvidljiv neželeni učinek, mora zdravljenje spremljati zdravnik. Zato se taka zdravila izdajajo le na zdravniški recept, kajti vso odgovornost za zdravljenje nosi v tem primeru zdravnik.
Če kdo izda zdravilo, ki je označeno, da se izdaja le na recept, kar tako brez recepta, ali pa morda iz komercialnih razlogov, ne ravna v skladu z navodili našega poklica. Odgovornost farmacevta je, da spoštuje predpise in navodila za uporabo zdravil in da s kršenjem predpisanih norm ne ogroža bolnikov. Če pogledate v navodilo za uporabo zdravila, ki ste ga dobili brez recepta v Avstriji, boste zagotovo v njem našli bsedilo, da se izdaja samo na zdravniški recept. Pri tem ne gre za zaupanje, temveč za odgovornost. Zdravila niso običajni izdelki. Kakor so lahko koristna, tako lahko tudi škodijo. Za zdravila za zdravljenje migrene velja relativna prepoved upravljanja z vozili. Zato so tudi označena s praznim trikotnikom.
Pogledala sem v Bazo podatkov o zdravilih in v Registr zdravil Republike Slovenije koliko zdravil s to indikacijo imamo pri nas na voljo, in našla naslednje podatke:
– Sumigra, ki vsebuje sumatriptan, izdeluje ga Sandoz/Lek, veleprodajna cena za 6 tablet po 100 mg je 10,26€, izdaja se samo na recept;
– Imigran, ki vsebuje sumatriptan, izdeluje ga Glaxo, veleprodajna cena za 6 tablet je 20,79€, izdaja se samo na recept;
– Rosemig, ki tudi vsebuje samo sumatriptan, izdeluje ga Glaxo, veleprodajna cena za 12 tablet po 50 mg pa je 2086,46€(pogledala sem dvakrat).
Svetujem Vam, da se z Vašim zdravnikom pogovorite o teh zdravili, od katerih sta dve na vmesni listi Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije. Morda boste z njegovo pomočjo našli zdravilo, ki bo pri Vas učinkovito.
Lepo Vas pozdravljam!

Prebrala sem odgovor gospe Nade Irgolič in jo prosim za naslednji odgovor:
Avamigran sem kupovala v Avstriji na beli recept. Sedaj ga tudi tam ni mogoče dobiti. Izvedela sem, da Bosnalijek izdeluje in prodaja v Bosni nadomestno zdravilo za Avamigran – Nomigren. Ali ga lahko pričakujem tudi v Sloveniji, kajti vsa ostala zdravila, ki so namenjena lajšanju migrenskih napadov, pri meni nimajo učinka. Prosim za odgovor, ker imam dnevne napade migrene,
hvala Arijax

Spoštovana gospa!
Žal nimam pozitivnega odgovora na Vaše vprašanje. Da pride neko zdravilo na slovenski trg mora proizvajalec zdravila – v tem primeru Bosnalijek, zaprositi Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke, da na podlagi predpisane dokumentacije izda dovoljenje za promet za določeno zdravilo.
Tako vidite, je trženje zdravila odvisno od zaprosila proizvajalca zdravila in ne od naše pristojne inštitucije. Zato tudi nimam odgovora na Vaše vprašanje. Ni pa izključeno, da se to ne bo zgodilo.
Če imate dobre izkušnje z zdravilom Avamigran, ali z Nomigrenom, Vam svetujem, da Vašega zdravnika zaprosite za beli recept in zdravilo nabavite v Bosni ali pa morda tudi v Hrvaški, če je tam v prometu. Upam, da ni predrago.
Lepo Vas pozdravljam!