vprašanja

Spoštovani,
zanima me povezava v delovanju oziroma na kakšen način sodelujejo zdravstvena inšpekcija, Urad za zdravila ter Inštitut za varovanje zdravja oziroma kateri je za kaj pristojen. Zanima me tudi kateri zakon ureja oglaševanje zdravil.
Lep pozdrav!

Spoštovana gospa,

Zdravstvena inšpekcija s pravilnim nazivom Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije in Urad RS za zdravila, ki se je nedavno preimenoval v Agencijo za zdravila in medicinske pripomočke, sta samostojna organa v sestavi Ministrstva za zdravje. Poleg njiju sta organa v sestavi ministrstva še Urad RS za kemikalije in Uprava RS za varstvo pred sevanji.

Inštitut za varovanje zdravja je javni zavod, ki predstavlja osnovo preventivnega zdravstvenega varstva. V njegovi sestavi je še 9 območnih zavodov za zdravstveno varstvo.

V sestavi Agencije za zdravila in medicinske pripomočke pa je del inšpekcije, ki je pred preimenovanjem Urada RS za zdravila v Agencijo spadal k Zdravstvenemu inšpektoratu RS in to je Farmacevtske inšpekcija.

Farmacevtska inšpekcija je pristojna za nadzor nad izvajanjem zakonodaje o zdravilih in medicinskih pripomočkih, ocenjuje pogoje za izdelavo zdravil in pogoje za promet z zdravili na debelo in na drobno, pripravlja podzakonske akte s področja dela farmacevtske inšpekcije in izvršuje posebne naloge, ki jih dodeli direktor Agencije za zdravila in medicinske pripomočke, kateremu je tudi odgovorna.

Agencija za zdravila in medicinske pripomočke pa je pristojna za vse dejavnosti, ki izhajajo iz Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih
( priprava zakonodaje s področja zdravil in medicinskih pripomočkov,
nadzor nad proizvodnjo in prometom z zdravili, izdajo dovoljenj za uvoz zdravil, izdaja dovoljenj za promet z zdravili za humano in veterinarsko uporabo – registracija zdravil, izdaja dovoljenj za dejavnost proizvodnje in prometa z zdravili, nadzor nad veleprodajnimi cenami zdravil,….) Poleg tega še sodelje z drugimi institucijami, kot so ministrstva, stanovske zbornice, fakultete, Zavodi, kot Inštitut za varovanje zdravja, ZZZS, Zavod za farmacijo in za preizkuševanje zdravil,…

Oglaševanje zdravil je urejeno z zakonom o zdravilih in medicinskih pripomočkih in s Pravilnikom o oglaševanju, ki je izdan na podlagi zakona o zdravilih…… Izvajanje sodi v pristojnost Agencije za zdravila in medicinske pripomočke.

Lep pozdrav!

Mi lahko poveste zakaj se zdravila na recept ne smejo oglaševati v javnih medijih.

Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Ur. l. RS št. 101/99…)
v 69. členu določa, da je prepovedano oglaševanje v javnih občilih za zdravila, ki se izdajajo na recept.
Izjemoma lahko minister dovoli oziroma odobri obveščanje o uporabi določenih zdravil, če gre za preprečevanje epidemij in epizootij in naprimer ob naravnih nesrečah.
Prepoved oglaševanja zdravil, ki se izdajajo na recept je skladna z evropsko direktivo o oglaševanju zdravil.
Razlog za prepoved je v tem, da pri teh zdravilih obstaja verjetnost, da tudi ob pravilni uporabi predstavljajo posredno ali neposredno nevarnost za uporabnika, če se uporabljajo brez zdravnikovega nadzorstva, do česar bi lahko prišlo, če bi se o teh zdravilih izvajalo obveščanje, ki bi lahko imelo obliko reklame. Nepravilna uporaba teh zdravil bi posredno ali neposredno ogrozila zdravje tistih, ki bi jih uporabljali.
Prepoved oglaševanja ima izključno strokovno in varstveno podlago.

Lep pozdrav!