Spoštovani,
ali drži, da imajo tudi posamezniki (pacienti) pravico prijaviti stranske učinke po cepljenju, če zdravnik tega ni storil. Prosim, ne usmerite me na zdravnika, rada bi dobila obrazec in navodilo, kako in kam. Torej, prosim za informacijo, kje najdem obrazec oz. kateri obrazec je pravi, da bi pravilno prijavila stranski učinek in komu ga lahko prijavim, IVZ ali javni agenciji za zdravila? Še to. Ali je mogoče, da take prijave ne bodo zabeležili oz. vzeli resno, če ni posredovana s strani zdravnika?
Hvala

Spoštovani, neposredna prijava stranskih učinkov s strani bolnika pri nas ni predvidena. Obrazec za prijavo se nahaja na spletni strani Nacionalnega inštituta za javno zdravje, prijavitelj je zdravstvena organizacija, ki je izvedla cepljenje, saj ima podatke o seriji cepiva. http://www.ivz.si/cepljenje/strokovna_javnost/obrazci?pi=18&_18_view=item&_18_newsid=625&pl=255-18.0.
Prijava se posreduje na Nacioalni inštitut za javno zdravje, nacionalni register za stranske učinke po cepljenju, Trubarjeva 2, 1000 Ljubljana
Kot rečeno, sistem samoprijave ni predviden, če boste prijavo vseeno posredovali same, bodo verjetno raziskali stanje pri vašem zdravniku – cepitelju.

Lahko prosim še za dodatno pojasnilo, kako pa je potem s temle?

Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini http://www.uradni-list.si/1/objava.jsp?urlid=201116&stevilka=662 v 4. členu spreminja 7. člen, ki prav: “Uporabniki zdravil oziroma bolniki, ki ugotovijo kakršnekoli neželene učinke zdravil, lahko o tem poročajo centru za farmakovigilanco v sodelovanju z izbranim zdravnikom, drugim zdravstvenim delavcem ali sami”.

V 5. členu pa je navedeno: “Poročilo o neželenem učinku zdravila ali sumu nanj se posreduje na obrazcu za poročanje o neželenih učinkih zdravil, ki je objavljen na spletni strani organa, pristojnega za zdravila (http://www.jazmp.si)”.

Ali to torej ne pomeni, da pacient lahko prijavi stranski učinek? Kako se taka prijava na JAZMP odrazi v dokumentu IVZ, torej ali bo zajeta tudi v letnem poročilu o stranskih učinkih cepljenja, ali ima JAZMP svoj dokument in ali sta ti dve ustanovi na tem področju ločeni? Hvala.

Spoštovani, načeloma lahko JAMPZ bolnik prijavi stranski pojav zdravila tudi sam (je pa to redkejša praksa), saj je tudi na obrazcu opozorilo, naj se bolnik o pojavu posvetuje s svojim zdravnikom. JAMPZ prijave v zvezi s cepivi posreduje v vednost Registru na NIJZ, vendar se prijave JAMPZ ne odražajo v sistemu NIJZ in se jih vanje tudi ne vnaša. Poročila NIJZ prijav o stanskih pojavih, posredovanih s strani JAMPZ, ne vsebujejo.
Poročevalska sistema sta torej različna in imata tudi drugačen status stališča varovanja osebnih podatkov. Združevanje baz s stališča varovanja osebnih podatkov ni dovoljeno.