Zdravljenje astme z zdravilom Relvar Ellipta 184/22 kljub osteoporozi.
Spoštovani,
s strani pulmologa mi je bilo pred dobrim mesecem za lajšanje astme predpisano zdravilo Relvar Ellipta 184/22. Pred tednom dni pa so me na ločenem pregledu (kostne gostote) diagnosticirali tudi z osteoporozo. Med prebiranjem več različic navodil za uporabo zdravila Relvar Ellipta 184/22, sem naletel na neskladja, zato posegam po mnenju strokovnjaka. Prizadevam si namreč, da mi lajšanje astme s predpisano učinkovino ne bi poslabšalo občutljivosti skeleta (občasno namreč že čutim bolečino v ledvenem delu, bolečino v kosteh in mišicah).
1. V sledečem dokumentu je omenjeno, da se zlomi kot možni neželeni učinki tega zdravila pojavljajo dokaj pogosto (10% oz. 1/10 bolnikov vzorca). Citiram:
“Med resnejše neželene učinke spadajo pljučnica in zlomi (zabeležili so jih pri do 1 od 10 bolnikov), o katerih so pogosteje poročali pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo kot pri bolnikih z astmo.”
(http://www.ema.europa.eu/docs/sl_SI/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002673/WC500157636.pdf, stran 3/3, tretji odstavek)
2. V dokumentu kasnejše revizije, je ta pogostost upadla le še na 1%. Citiram:
“… so se zlomi, ki so tipično povezani z uporabo kortikosteroidov (npr. spinalna kompresija/torakolumbalni zlomi vretenc, z lomi kolka in acetabula), tako v krakih z zdravilom Relvar Ellipta kot z vilanterolom pojavili pri < 1 %".
(http://www.ema.europa.eu/docs/sl_SI/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002673/WC500157633.pdf, stran 32, 3. odstavek)
3. V priloženih navodilih (revidirano 2015) pa zlomov in ostalih možnih neželenih učinkov, ki bi bili neposredno povezani s skeletom, sploh ni omenjenih.
Zanima me torej, čemu take (dekadne) razlike v pogostosti pojavljanja možnih neželenih učinkov? Menite, da lahko terapijo z zdravilom nadaljujem (po doziranju občutim olajšanje v pljučih), kljub diagnozi osteoporoze? Star sem 66 let.
Za odgovor oz. strokovno mnenje se vam v naprej iskreno zahvaljujem.
Lep pozdrav,
Nikolaj
Spoštovani,
tudi jaz ne vem, zakaj so v treh dokumentih tako različne številke.
V kliničnih študijah beležijo razne probleme, na primer glavobol. Izkaže se na primer, da je zaradi glavobola tožilo 68% oseb, ki so prejemali testirano zdravilo in 72% oseb, ki niso prejemali zdravilo. Če ne znamo pravilno prebrati teh podatkov, lahko zaključimo, da testiran zdravilo dela glavobole in to kar 68% osebam, ki to zdravilo jemljejo.
Res je, da se inhalacijski glukokortikoidi malo absorbirajo in če jih prejemamo v velikem odmerku, res ob večletnem jemanju lahko malo vplivajo na kostno gostoto. Mimogrede, izgubljanje kostne gostote je normalen pojav, povezan s staranjem. Zato se pri zdravljenju astme sedaj uporablja čim manjše odmerke inhalacijskih glukokortikoidov.
V navodilih piše takole: V dveh repliciranih 12-mesečnih študijah pri skupno 3.255 bolnikih s KOPB je bila celotna incidenca zlomov kosti v vseh skupinah z zdravilom Relvar Ellipta
(2 %), v skupini brez ingalacisjkega glukokortikoidapa < 1 %. Zlomi, ki so tipično povezani z uporabo kortikosteroidov (npr. spinalna kompresija/torakolumbalni zlomi vretenc, zlomi kolka in acetabula), so se tako v skupini zdravljeni z zdravilom Relvar Ellipta kot v skupini zdravljeni brez tega zdravila, pojavili pri < 1 %. Torej: z vašim zdravnikom preverite, ali imate optimalen odmerek inhalacijskega glukokortikoida. Če je optimalen, z njim nadaljujte, če ni, ga zmanjšajte. Seveda pa je primerno (ne glede na to, ali prejemate Relvar ali ne) zdraviti zmanjšano kostno gostoto. LP
MK